Attuazione della direttiva 2001/83/CE (e successive direttive di modifica) relativa ad un codice comunitario concernente i medicinali per uso umano, nonché della direttiva 2003/94/CE.
Legge fondamentale per il comparto del farmaco (registrazione, produzione, dispensazione). Contiene anche le norme di base sulla pubblicità al pubblico dei medicinali di automedicazione.